携手云顶新耀-B(01952)力拓肾病领域,中国抗体-B(03681)开启新一轮估值增长期© Reuters. 携手云顶新耀-B(01952)力拓肾病领域,中国抗体-B(03681)开启新一轮估值增长期

在当下的创新药市场中,目前全球各大企业都在加大研发投入,其中,产品是核心,是投资价值的标尺,也是市场对生物药公司定价的核心与基础。在产品问世后,如何扩大适应症覆盖面,迅速抢占技术转化后的市场份额,实现商业价值的不断提升,不少创新药企的选择是同业内强强联合。

智通财经APP了解到,2021年9月17日,中国抗体-B(03681)、信诺维宣布与云顶新耀-B(01952)达成重磅合作协议,合作总金额更是高达5.61亿美元。而投资者则需要从此次两家公司的合作中探寻公司内在价值持续增长的重要依据,为后续长线投资做好充分准备。

生物医药“双子星”强强联合

智通财经APP了解到,中国抗体、信诺维将BTK抑制剂SN1011(信诺维代码为XNW1011)的肾脏病全球权益授权给云顶新耀,后者支付1200万美元预付款(中国抗体400万美元、信诺维800万美元),以及5.49亿美元里程碑金额(中国抗体1.83亿美元、信诺维3.66亿美元),合作总金额有望达到5.61亿美元。

图源:中国抗体公告

对于中国抗体来说,之所以谨慎选择云顶新耀作为合作伙伴,一方面基于该公司是专注于后期临床阶段的生物制药公司,致力于在全球范围内引进专利许可,开发和商业化创新性疗法,其使命是致力于满足大中华区,以及其他新兴亚太市场亟待满足的医疗需求。

另一方面,云顶新耀拥有世界一流的临床与注册团队,有远见的业务发展驱动力以及集成的商务平台,能够不断加快患者对创新药物的可及性,聚焦肿瘤、免疫、心肾疾病和感染性疾病治疗领域,与中抗所领跑的赛道相协同,未来有望开创两家国内头部生物医药公司共赢发展的新局面。

对于中国抗体而言,这项合作一方面加速了公司当前核心候选产品SN1011的研发进程,为未来更广泛的商业化奠定基础;另一方面则有利于公司继续探索该药物在适应症拓展和联合用药等方面的潜在实力,放大未来的商业化价值,对稳定提升公司估值起到了关键性作用,更利于投资者后续对公司的产品持续聚焦。

对此,中国抗体董事会主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:”自上市以来,中国抗体一直积极探索和寻找对外合作及伙伴关系,包括但不限于引进和授权临床前及在临床产品,以进一步丰富我们的在研药物管线,并扩大公司的全球业务。本次SN1011的授权,是公司业务发展一个重要里程碑。与云顶新耀的合作,不仅是对SN1011产品潜力的认可,更是对我们在研药物价值和研发效率的证明。”

可以预见的是,在达成协议之后,未来中国抗体和云顶新耀将共同完成SN1011在肾病领域的开发和应用,推进SN1011的研发进度,为未来更广泛的商业化奠定基础。

SN1011研发屡获关键进展

更令市场聚焦的是,此次合作同时也向市场释放出积极信号——中国抗体管线研发已是渐入佳境,年初至今,SN1011研发推进的好消息不断传来。

智通财经APP了解到,SN1011为第三代BTK抑制剂,主要开发用于自身免疫病,包括类风关、系统性红斑狼疮和天胞疮等。SN1011具有高亲和性的特点,保证强效BTK抑制效应。同时,SN1011与BTK可逆结合,约6小时内与BTK脱离,避免持续抑制带来的毒副作用。

此外,SN1011通过结构优化设计,对非BTK酪氨酸激酶表现出最小的交叉反应(选择性强)。在作用机制、靶向选择性及亲和性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

在细胞水平上,SN1011在体外抑制原代B细胞的繁殖,而对T细胞繁殖并无任何影响。SN1011以剂量依赖性方式有效减缓胶原蛋白诱发的小鼠关节炎模型(mCIA)中的疾病进展并降低胶原蛋白抗体诱发的小鼠关节炎模型(mCAIA)中的疾病发生率。

目前,SN1011在中国对健康受试者进行并已完成的一期临床研究结果,反映了该产品具有高选择性、优异的安全性和药代动力学特性。该一期临床试验旨在评估SN1011治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及二期临床推荐剂量。

在研究中,共入组71例健康受试者,SN1011单剂量爬升至800mg,多剂量最高爬升至600mg,受试者均未报告严重不良事件,显示了该产品良好的安全性和耐受性,预计临床研究报告将于今年三季度末发布。继SN1011治疗寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研究申请获批后,公司在中国现正启动针对寻常型天疱疮的二期临床研究,同时计划近期内启动针对系统性红斑狼疮的二期临床研究。

而此次与云顶新耀进行合作,意味着SN1011的适应症有望将进一步扩充,由中国抗体擅长的自免疾病领域拓展至肾脏疾病治疗领域。

近年以来,随着我国老龄社会的到来,高血压、高血糖等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升,我国成年人群中慢性肾脏病的患病率为10.8%(大约1.2亿),并有年轻化的趋势。其中,继发性肾病患者伴随高血压、糖尿病、痛风、红斑狼疮等发病率的提高,我国慢性肾病发病率与死亡率呈现逐年增加。

与此同时,慢性肾脏病很难根治,目前尚未有特效治疗药物,除激素外主要为免疫抑制剂,基本在后期都会发展为尿毒症,可见庞大的患者基数和未满足临床需求均将为SN1011打开了潜在增长市场,具备极强的经济效益和社会效益。

除此以外,在本次公告中,中国抗体同步宣布,该公司旗舰产品SM03有望在2023年下半年实现商业化落地,而这笔来自于云顶新耀的初始预付款、发展里程碑付款、销售里程碑付款和特许使用权费可于SM03商业化之前为公司提供现金及产生收入。值此核心产品SM03步入商业化的关键节点,中国抗体也通过引入战略合作伙伴,扩大收入来源,为核心候选产品及后续在研管线拓展商业化通路赋能添翼。

由此来看,在核心产品研发数次获得关键性突破的背后,中国抗体坚定看好自身免疫类重大疾病领域,不断发现、开发、生产及商业化创新性生物药物,并持续为核心产品的适应症覆盖面和可及性打开更加宽广的成长空间,满足全球患者庞大的医疗需求。

对于投资者而言,此次云顶新耀与中国抗体的强强联合,加速核心产品商业价值的拓展和落地,有望显著提升双方未来的股价,而这将大大缩短投资者的资本循环周期,增强风险投资者的投资意愿和投资信心,为后续继续长线持有中国抗体奠定坚实基础。

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