美FDA顾问委员会拒批新冠疫苗加强针!辉瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)股价跳水© Reuters. 美FDA顾问委员会拒批新冠疫苗加强针!辉瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)股价跳水

智通财经APP获悉,周五,美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问委员会投票否决了向每个16岁及以上的人注射注射辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗加强针的计划,但正在考虑为老年人和其他脆弱人群注射加强针。

FDA要求顾问小组就各公司提交的安全性和有效性数据是否支持批准为16岁及以上人群注射加强针进行表决。在以16:2的投票结果否决了这一提议后,小组成员现在正在权衡其他选项。FDA提议对65岁及以上的人以及患有慢性病的人和可能通过工作接触到新冠病毒的人的加强针进行投票。

FDA将最终决定是否批准加强针计划,且该机构不必遵循小组的建议,尽管其经常考虑这些建议。监管机构仍然可以给予广泛的批准,或者可以采取更有针对性的方法,批准为有需要的人群注射加强针。

此外,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个外部咨询小组也将对任何获批疫苗的使用提出建议。

FDA的一些专家小组成员表示,虽然他们认为老年人或其他更脆弱的群体有可能需要接受第三针,年轻人的需求可能不那么迫切,而且可能带来其他医疗风险。

国立卫生研究院科学家Michael Kurilla指出:“有一些非常明确的人群可能适合接受加强针,如老年人或免疫力低下的人。我不清楚我们现在看到的数据是否适用于或有必要用于普通人群。”

费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit也对FDA问题的广泛框架提出质疑,并对年轻男性患心肌炎(一种心脏炎症)的风险表示担忧。

这些担忧促使委员会提前投票,以便让其有时间讨论其他选择。该投票结果出炉后,辉瑞及BioNTech公司股价跳水,分别收跌1.3%及3.61%。

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