传FDA已批准强生(JNJ.US)重新在Emergent工厂生产约1400万剂新冠疫苗© Reuters. 传FDA已批准强生(JNJ.US)重新在Emergent工厂生产约1400万剂新冠疫苗

智通财经APP获悉,据两名知情人士透露,美国食品和药物管理局(FDA)于周二批准了强生(JNJ.US)于美国巴尔的摩一家工厂生产约1400万剂新冠疫苗。

FDA证实,已经批准在制药公司Emergent BioSolutions的工厂生产一批单剂量疫苗,但没有透露该批疫苗的生产剂量。

一名消息人士称,迄今为止,该工厂批准生产的所有强生疫苗预计都将出口到其他国家。另一名消息人士表示,这些疫苗均已装瓶,随时可以使用。

据悉,今年4月,美国有关部门暂停了Emergent工厂的强生疫苗生产,原因是当时这家工厂在生产疫苗时意外将强生的疫苗与阿斯利康(AZN.US)疫苗成分混合,导致数百万剂强生疫苗品质受损。

此外,FDA的检查还发现了一系列卫生问题以及的不良生产操作。随后,强生被指定负责Emergent工厂的生产,而阿斯利康的疫苗不再在该工厂生产。

知情人士还指出,上周,美国药品监管机构批准使用约1000万剂疫苗,但强生不得不销毁在Emergent工厂生产的数百万支疫苗。据报道,被销毁的批次剂量约为6000万剂。

FDA表示,该工厂已生产的其他批次仍在审查中,审查完成后,FDA将告知公众。

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