中泰证券:首予康方生物-B(09926)“买入”评级 预计AK104销售峰值有望达50亿元© Reuters. 中泰证券:首予康方生物-B(09926)“买入”评级 预计AK104销售峰值有望达50亿元

智通财经APP获悉,中泰证券发布研究报告,首予康方生物-B(09926)“买入”评级。

报告中称,免疫联合大势所趋,双抗研发壁垒较高,行业竞争一片蓝海。免疫疗法正逐步成为肿瘤治疗的主流,但以PD-1/L1单抗单药在实体瘤中的有效率普遍在15%-30%之间,部分患者还会产生耐药。联合疗法如免疫+靶向、免疫+免疫、免疫+抗血管生成药等能大幅提高有效性,双抗是其中的重要方向之一,通常可以单药实现甚至超越联合治疗的效果,具备很大的市场前景。而双抗结构设计复杂,在研发、生产、临床研究过程中存在很多难点,国内目前拥有自主知识产权且较为成熟的双抗技术平台数量较少,行业竞争格局良好。

该行表示,公司在双抗赛道身位领先,自主研发能力强大,产品管线丰富。公司管理层经验丰富,理念相似配合默契,药物开发极少依赖外包服务,自主搭建的ACE平台全方位涵盖生物药发现和开发功能,独创的TETRABODY双抗技术平台,产出多个全球进展领先的双抗药物,其中PD-1/CTLA-4双抗AK104和PD-1/VEGF-A双抗AK112已经进入临床阶段,都是同靶点全球首个进入临床试验的新药品种。公司目前拥有超过20个创新药物的产品管线,多数涉及肿瘤和自身免疫病领域,其中10个产品进入临床阶段,PD-1单抗AK105已递交上市申请,AK104处于关键注册性临床阶段,AK112、AK102、AK101等三款产品处于2期临床研究阶段。

报告提到,AK104预计将于2021H2递交上市申请,销售峰值有望达到50亿元。PD-1单抗和CTLA-4单抗两药联合疗法相比PD-1单抗单药展现出优异的治疗潜力,但严重不良事件发生率普遍较高。AK104是一款PD-1/CTLA-4双抗,在宫颈癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR实体瘤在早期临床都有优秀疗效数据读出,同时拥有更好的安全性优势。其中宫颈癌适应症先后获得美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性疗法认定,国内有望于2021年底前报产,成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品。目前AK104在开展的临床试验达10余项,大癌种实现全面布局,针对PD-1单抗耐药患者也在探索,该行预计AK104销售峰值有望达到50亿元。

该行预计,公司2021-23年收入分别为4.04亿/15.54亿/30.31亿元;归属母公司净利润分别为-6.56亿/-3.6亿/0.74亿元。该行采用DCF法对公司产品管线进行估值,折现率取7.2%,永续增长率2%,考虑不同产品和适应症研发成功率和上市进度,对应公司2021年市值约为585亿港元。

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