直击业绩会|浙江医药:诺奈沙星注射剂今年有望纳入医保 胶囊成新增长点© Reuters. 直击业绩会|浙江医药:诺奈沙星注射剂今年有望纳入医保 胶囊成新增长点

财联社(杭州,记者 汪斌)讯,“成为诺奈沙星口服与注射剂型产品的上市许可持有人后,浙江医药将迎来新的业绩增长点;子公司新码生物获得了4.15亿元A轮融资,受到投资者认可的核心产品ARX788投入更多临床研究费用,项目进展顺利。预计今年业绩会保持一个平稳增长。”4月23日晚间,浙江医药董秘叶伟东在业绩说明会上表示。

年报显示,2020年浙江医药实现营收73.27亿元,同比增长4.02%,归母净利润为7.17亿元,同比增长109.29%,基本每股收益0.75元,同比增长108.33%。业绩增长主要是由于2020年公司主营产品量价齐升。据公司董秘叶伟东介绍,自2020年3月起,公司主导产品VE、VA市场价格较2019年同期有较大上涨;同时新装置投产后,公司VA产销量有明显增长,其中50万单位VA粉销售额增长54%,100万单位VA粉增长46%。

叶伟东总结,公司去年发展有以下亮点,一是2020年公司研发投入达到5.46亿元,与2019年相比增加0.96亿元,在同行业中已经处于较高水平;二是公司产品诺氟沙星片(0.1g)、米格列醇片(50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;三是对子公司昌海制药实施了公司员工股权激励计划,能够更好地促进公司的发展。

2021年第一季度,浙江医药业绩持续增长,营收达23.99亿元,同比增长49.98%,归母净利润达到了2.67亿元,同比增长79.8%。叶伟东特别指出,第一季度公司研发费用达到了2.56亿元,同比增长288.3%。至于研发费用大幅增长的原因,叶伟东解释,公司的ADC创新药生物大分子项目在2020年8月进入ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,目前该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院等49家中心同时开展。此外,公司又于2021年2月获批开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验,当前两项II/III期临床研究进展都较为顺利,但花费均较高。

对于该项目周期,叶伟东表示,“今年开始,我们的项目进展速度还是蛮快的,有很大希望能够完成今年的入组目标。预计明年下半年完成II/III期临床,若顺利完成就可以去申报产品上市。”

历时一年多谈判,浙江医药已于3月31日与太景生物达成了关于诺奈沙星的补充协议,成为中国境内(不含港澳台地区)诺奈沙星的口服与注射剂型产品的上市许可持有人。

“原协议是按照销售额7%至11%支付权益金,现改为5000万美金一次性买断,该协议达成意味着达到上市许可持有人主体责任及相关制度要求。我们认为这种剂型产品对公司业绩增长还是比较有利的。从2020年胶囊的交易情况来看,已经增长到4860万元,预计今年销售额有可能达到8000万到1亿左右,明年开始可能会取得良好效益,成为一个新的增长点。”

在此次交流会上,有投资者对注射剂批文落地的时间和医保谈判的时间表示关注。叶伟东回应,同意函大概在4月底、5月份左右交上去,有希望在6月份拿到批文;至于纳入医保时间,具体看医保谈判什么时候开始,不过国家这两年对创新药物的支持力度比较大,公司拿到医保资格的希望还是比较大的,参照往年医保谈判的截止时间,今年应该来得及。

叶伟东还指出2021年公司发展的又一个亮点,即子公司新码生物于3月获得了4.15亿元A轮融资,该轮由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,融资用于支持ARX788的临床开发及商业化准备、产品线扩展和自主创新技术平台建设。叶伟东表示,这表明公司的核心产品ARX788得到了投资者认可,新码生物后续融资情况,主要取决于ARX788III期临床进展和结果,公司会保持一个相对控股的地位。

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