华领医药-B(02552)糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理© Reuters. 华领医药-B(02552)糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理

智通财经APP获悉,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,华领医药-B(02552)申报的糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)新药上市申请(NDA)已获新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请并获得受理的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,如果该药获批,将有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

多扎格列艾汀是华领医药依托独创的科学理念“修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病”开发出的具有颠覆性理念的全球首创GKA糖尿病新药,具有新机制、新靶点、新结构、新制剂和新疗效,其全新作用机制直击2型糖尿病的根本病因,通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能,多扎格列艾汀能够显著改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗,有效控制2型糖尿病的进展,并且在糖尿病肾病患者拥有广阔的治疗前景。 

根据华领医药今年3月公布的年度业绩报告,多扎格列艾汀在糖尿病不同疾病阶段治疗和个性化治疗中具有巨大临床潜力。更值得一提的是,2020年8月,华领医药还与全球医药巨头德国拜耳在中国达成战略合作协议,共同推动多扎格列艾汀在中国的上市推广,一旦获批,在未来商业化和市场布局方面亦值得期待。

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